На 28 март 2025 г. Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) издаде отрицателно становище относно разрешението за пускане на пазара на донанемаб – медикамент, предназначен за забавяне на прогресията на болестта на Алцхаймер при хора в ранен стадий на заболяването. В становището си CHMP посочва, че ползите от лечението не надвишават рисковете, свързани с употребата на донанемаб.

      

Организация Алцхаймер Европа, член на която е и Гражданско сдружение „Алцхаймер – България“, изрази съжаление относно решението, подчертавайки, че то ограничава възможностите за лечение на европейските пациенти.

В официалното изявление на изпълнителния директор на организацията Жан Жорж се подчертава, че донанемаб вече е одобрен в САЩ, Обединеното кралство, Япония и Китай, което повдига въпроси относно несъответствията между различните регулаторни органи.

        

Очакваме с интерес какво ще покажат бъдещите изследвания и дали EMA ще преразгледа становището си.

Ще продължаваме да ви информираме за развитието по темата, а повече подробности можете да откриете ТУК.