София, 25 юли 2025 г. — Гражданско сдружение „Алцхаймер България“ приветства положителното становище на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) относно заявлението за разрешение за употреба на донанемаб – експериментално лечение, насочено към ранните стадии на болестта на Алцхаймер.
След преразглеждане на първоначалното отрицателно становище, CHMP оцени отново клиничните данни, представени от производителя, и стигна до заключението, че ползите от донанемаб надвишават рисковете при ограничена популация пациенти, по-конкретно при носители на максимум едно копие на гена ApoE4 или при неносители. Допълнителни мерки за управление на риска, като строго определени критерии за включване и прекратяване на лечението, както и модифициран режим на дозиране, допълнително подобряват съотношението полза-риск.
Донанемаб вече е одобрен от регулаторни органи в редица държави, включително САЩ, Япония, Великобритания, Китай, Австралия и други. Сега и европейските пациенти са една крачка по-близо до втори одобрен вариант за модифициращо заболяването лечение, след леканемаб.
Сдружение „Алцхаймер България“ подкрепя становището на Alzheimer Europe и се присъединява към призива за бързо финално одобрение от Европейската комисия, без забавяния като тези, наблюдавани при процедурата по разрешаване на леканемаб.
Призоваваме институциите, здравните системи и финансиращите органи в България и Европа да започнат подготовка за осигуряване на безопасен, достъпен и равнопоставен достъп до терапията за всички хора с ранна форма на болестта на Алцхаймер, независимо от техния социален и здравноосигурителен статус.
Тази новина е важна стъпка напред в борбата с болестта на Алцхаймер, но също така напомня, че донанемаб ще бъде подходящ само за ограничена група пациенти. Затова оставаме твърдо ангажирани с цялостен подход към деменцията, в който се съчетават медикаментозно лечение, грижи, подкрепа, консултиране и устойчиво финансиране на социални и здравни услуги.
Сдружение „Алцхаймер България“ ще продължи да работи за това гласът на хората, живеещи с деменция и техните близки, да бъде чут и отчетен при всяко ниво на вземане на решения.